咽炎含化片的制备及临床应用，病例分析，治疗方法参考请浏览相关页面，咽炎可以采用目前国内最先进的生物低温等离子微创进毕业于医科大学临床医学系，获医学硕士学位。师从医科大学校长黄光武博士，......无影灯的分钟后，黄先生鼻腔内的息肉被完全取出了，这时候的黄先生终于又能呼吸到新鲜的空气了，整个人顿时神清气爽，彻底告别了鼻息肉。专家指出，鼻息肉对患者的危害非常严重，应引起重视，就鼻息肉必须做手术吗？这一问题，通常为了患者能彻底治愈鼻息肉专家都会建议患者进行手术治疗，因为药物治疗毕竟只能指标不能之本，鼻息肉不能彻底清除就会出现反复复发的情况，到时候不仅加大治疗难度还会引发其他并发症，预约就诊热线：
【关键词】 临床应用
【摘要】 目的 探讨咽炎含化片的制备工艺，并观察其治疗咽喉炎症的疗效。方法 采用喷雾干燥一步制料法制粒，并用新型辅料为粘合剂，制粒压片。结果 与西瓜霜含片对照比较，治疗组与对照组总有效率均在85%以上。结论 医院自制咽炎含片效果好，制备工艺比较成熟、稳定，适合于工业化大生产。
关键词 含片 制备工艺 临床应用
study on the preparation of Yanyan buccal tablet and its clinical use
Qu Caihong，Tao Ling，Yang Li
Department of pharmacy，the Third affiliated Hospital of Sun Yat-sen University，Guangzhou510630.
【abstract】 Objective To study on the preparation of Yanyan buccal tablet and watch on its clinical efficiency. Methods adoping mist-spray-dehydration-one-step-granulation and a new type accessories as adhesive material，we prepared granules and pressed tablets. Results Compared with Xiguashuang buccal table，the total efficiency of therapeutic group and contrast group is above 85% respectively. Conclusion Yanyan buccal tablet made in hospital shows a good clinical effect，its preparation is scientific，stable，suitable for industrial production.
Key words buccal tablet procedure of preparation clinical efficiency
咽炎含化片是由原来的咽炎口服液经剂型改进而来，剂改后的含片克服了原口服液味苦、难以下咽、携带不便等缺点，并且不含任何防腐剂，能局部吸收，发挥疗效，服用方便，病人更易于接受。其采用新型辅料羟丙基甲纤维素（HPMC）为粘合剂，喷雾干燥一步制料法制粒，具有快速、高效、药片硬度大的特点，适合于工业化大生产。经临床验证，用于急、慢性咽炎、扁桃体炎、喉炎、咽异感证以及感冒发烧引起的咽喉肿痛等疾病，效果显著，现介绍如下。
1 处方
咽炎含化片是由野菊花、桔梗、射干、黄芩、板蓝根、山楂、女贞子、薄荷、冰片等中药组成，辅料为蔗糖粉与乳糖各半。
2 设备与材料
PGL-30型喷雾干燥制粒机（重庆广厦干燥设备有限公司生产）;ZP-19型旋转压片机（上海中联制药机械厂生产）;78X-2型片剂四用测定仪（上海黄海药检仪器厂）;CJY-300B型片剂脆碎度测定仪（上海黄海药检仪器厂）。羟丙基甲基纤维素（HPMC，福建省福州第二化工厂生产，粘度为0.005～0.075Pa・S），药用硬酯酸镁。
3 制备工艺
将药材称重，用自来水冲洗干净，置微型多功能提取浓缩回收机的吊篮中，打开快开门，开启电动机，使中草药投入提取罐内。打开进水阀，加水至有效容积后关闭。打开蒸汽阀，开启至工作压力，先用温水浸泡30min，再用大量热气煮开，然后再用小量热气保持沸腾状态。同时打开冷凝水阀，待冷凝水排尽后，关闭该阀门让流水器自动工作，同时开启冷却水进口阀，收集挥发油（密封阴凉处保存）。加热煎煮3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.2左右（热测），加95%乙醇使含醇量达45%，搅拌均匀，静置72h，收集上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2左右，备用。以上述提取浓缩液为粘合剂，并将蔗糖粉、乳糖两者的混合辅料置流化床制粒室气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按扭，在PGL-30型喷雾干燥制粒机中喷雾制粒。待浓缩液喷完后，再喷以4%（g/ml）的羟丙基甲基纤维素乙醇液再次制粒，出料，过16目筛，整粒。压片前喷入适量冰片、薄荷脑的乙醇液，加2%硬酯酸镁，混匀，压片，片重0.55g，压板即得。
4 质量检查
4.1 性状 本制剂为棕黄色，片面光滑，色泽均匀，味道清凉爽口，无砂砾感，在口腔中溶化时间怎样治疗咽炎含化片的制备及临床应用发生耳鸣和听力减退。由于鼻塞严重，擤出的鼻涕似乎并不太多，鼻涕常向后流入咽内，并不断作擤涕及吸涕的动作，以冀清除鼻腔阻塞。鼻塞常使人用口呼吸，长期的经口呼吸和倒流鼻涕的刺激，咽喉因此经常被累而发炎，咽干、咽痛，咽内有异物感或发痒，引起阵阵干咳和声音嘶哑。鼻粘膜肿胀必然使鼻窦开口引流不畅所以常常并发症，这种病人常有头胀、头痛、精神委靡、失眠、记忆力减退等症状。尤其肥大的中鼻甲压迫鼻中隔时会出现三叉神经痛，更令人痛苦和烦恼。慢性肥厚性鼻炎的症状是多方面的，对人们健康的影响很大，不能不引起注意。慢性肥厚性鼻炎是怎么回事？慢性肥厚性鼻炎最好治疗方法以往采用的方法有药物烧灼术、电灼术和电烙术。利用腐蚀性为20min;用78X-2型片剂四用测定仪测得含片平均硬度为5±0.75kg;用CJY-300B型片剂脆碎度测定仪测得含片的脆碎度<1%，没有出现断裂、龟裂及粉碎的片。依据中国药典2000年版附录 ［1］ ，符合口含片的质量要求。
4.2 卫生学检查 依据中国药典2000年版，检查咽炎含化片细菌总数为3～5个/g;霉菌总数为<10个/g;大肠杆菌未检出，符合2000年版药典标准。
4.3 加速实验 将咽炎含化片在温度为40℃，相对湿度为75%的条件下进行加速实验3个月［2］ ，定期抽查，检查其外观形状及溶化时限，均无霉变、均裂、吸潮及难溶现象。符合质量要求。
5 临床疗效观察
5.1 病例选择 选择临床患者800例，其中男性380例，女性420例，年龄范围12～70岁。随机分为治疗组与对照组各400例。治疗组口含咽炎含化片，对照组口含西瓜霜含片，10片/d，1周为1个疗程。
5.2 疗效判断标准 症状与体征完全消退为治愈;自觉症 状消失或减轻，部分体征仍存为好转;症状无变化为无效。
5.3 治疗结果 见表1。
表1 两组治疗结果比较（略）
经统计学处理，治疗组与对照组比较差异无显著性（P>0.05），两者对以上4种病证均具有显著治疗作用，且患者反映，含咽炎含化片对因吸烟、饮酒、辛辣、疲劳等引起的咽干口燥、口臭、声音嘶哑也具有较好的作用。
6 讨论
本制剂之所以采用蔗糖粉与乳糖各半用作片剂的稀释剂、填充剂和矫味剂，是因为蔗糖粉有较强的引湿性，易霉变;而乳糖味微甜，无引湿性，且与多数药物不起作用，性质稳定，可压性好，是片剂优良的填充剂和浸膏的稀释剂 ［3］ 。喷雾干燥一步制粒法制粒，减少药品及环境污染，符合文明生产的要求。采用HPMC再次制粒，目的是为了增加粘合剂的用量及作用。因此本制剂从处方到制备工艺，都具有其先进性、科学性及合理性。
HPMC为一具有乳化、增稠、助悬、增粘、粘和、胶凝和成膜等特性和作用的药用辅料，在药剂中具有广泛的用途 ［4］ 。本制剂中利用其作为片剂的粘合剂，从而制得硬度较大的片剂，符合口含片的质量要求。
根据西医理论，咽喉炎是由细菌、病毒感染发炎所致，而处方中的冰片具有良好的抗炎抗菌及抗病毒作用，其对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌和大肠杆菌等菌种具有抑制作用，其在低浓度时抑菌，高浓度时杀菌。野菊花也具有较强的抗细菌作用，能抑制毛细血管的通透性而具有抗炎作用。薄荷脑能够激神经末梢之冷觉感受器产生凉感，具有消炎和止痒作用，此外，黄芩、山楂也具有消炎、抗菌作用。故本方选用上述药物为咽炎含化片组成。
根据祖国传统医学理论:咽喉炎多是由邪热阻闭于内所致，咽炎含化片以清热解毒，养阴生津为治则。选用薄荷脑、射干、板蓝根等清热解毒，消肿止痛。肺为娇脏，主气，久病耗阴，劳损过度，肺阴多损，虚热内生上犯咽喉而见咽微红、微痛、干痒、气短、咳嗽，故用甘草、桔梗以清热养阴，润肺止咳，祛痰。肾为精气所在，肾水不足，肾阴亏损，水火失济，虚火上炎而致咽喉红肿，声嘶，有异物感故方中配以女贞子滋阴补肾，内热消渴，诸味中药配伍，共同达到“正气存内，邪不可干”的目的。
西瓜霜含片是以西瓜霜为主要成分制成，西瓜霜为西瓜皮和皮硝混合制成的白色结晶，性味咸，寒。主治喉风，口疮，喉痹，牙痛，久嗽咽痛 ［5］ 。而咽炎含化片的组方不仅具有西医理论的基础，而且具有中医理论的基础，故其临床疗效与西瓜霜含片对比，更为确切可靠，宜大力推广应用。
参考文献
1 中国药典委员会编.中国药典，2000版二部.北京:化学工业出版社.2000，1-10.
2 陆彬.药剂学实验，北京:人民卫生出版社，1994，9-11.
3 罗明生，高天惠.药剂辅料大全，成都:四川科学技术出版社，1995，516-518.
4 江苏新医学院编.中药大辞典.第2版.上海:上海科学技术出版社，2002，850.
5 谢宗万.全国中草药汇编.第2版.北京:人民卫生出版社，1996，350.
作者单位: 1 510630 广州中山大学附属第三医院药剂科
2 510515 广州第一军医大学附属南方医院药学部
（收稿日期:2004-02-18） （编辑罗 彬）
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