归真堂上市再受抵制网友集体为“月熊”声援

2012/2/7 来源:新华网a-A+

  

      坏消息 全球已经有160多个国家批准上市,28个国家支持学生和青少年免费接种,中国仍未完成审批程序。

      坏消息 全球已经有160多个国家批准上市,28个国家支持学生和青少年免费接种,中国仍未完成审批程序。

      好消息 目前宫颈癌疫苗对70%的子宫颈癌有显著预防效果,对中国女性的预防保护作用可能会更好。

      新知识 最适宜接种的是尚未发生性行为的女孩。还能保护肠道、口腔、咽喉等黏膜类器官,男性也可接种。

      从中国到新加坡定居一年之后,王女士便在楼下的私人诊所里接种了宫颈癌疫苗,连她的丈夫也加入了接种行列。

      世界卫生组织调查数据显示,宫颈癌是全球排名第二的女性癌症杀手,每年有50万病例罹患宫颈癌,这其中有10万左右中国人。

      从2010年召开的子宫颈癌高峰论坛上的数据指出,距离美国2006年第一个批准使用宫颈癌疫苗至今6年来,已在160多个国家上市,宫颈癌疫苗何时落地我国呢?

      临床距离——

      美国:全球第一个宫颈癌疫苗已上市6年。

      我国:进入第三期临床试验。

      宫颈癌疫苗作为进口疫苗,在中国尚未完成注册审批程序。

      中国医学科学院/医学院肿瘤研究所乔友林教授告诉健康时报记者,这是一个很无奈的事实。半年前,他因在世界子宫颈癌筛查和预防研究方面所作出的成绩,而被世卫组织国际癌症研究署授予年度IARC荣誉奖章。

      “我们一直在等待审批结果。”乔友林说,他去年10月邀请德国老朋友楚尔·豪森来参加医院90周年院庆时,作为宫颈癌病因的最早发现者,豪森也一直很关心中国妇女何时才能用上宫颈癌疫苗。在2008年,第一支宫颈癌疫苗上市后的第三年,豪森被授予了诺贝尔医学奖。

      人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,简称HPV)是一种球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,有一百多种不同类型。豪森不是第一个发现HPV的人,而是第一个揭示某些类型的人乳头瘤病毒感染与宫颈癌发生之间因果关系的人。他发现了与超过七成的宫颈癌相关的两种:HPV16和HPV18,

      此后经过了30多年的研究,在豪森研究的基础上,医药公司研制成功了两款宫颈癌疫苗,分别为默沙东公司生产的达修Gardasil,以及葛兰素史克公司(GSK)生产的Cervarix。达修为四价疫苗,针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒,而Cervarix为二价疫苗,免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。

      2006年6月,美国食品及药品管理局(FDA)的一个顾问委员会全票通过了默沙东公司宫颈癌疫苗上市的建议。而在这之前的2006年2月,默沙东向中国的国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了达修的注册申请,随后葛兰素史克公司也在中国提交了Cervarix注册申请。

      目前,大学医学院、江苏CDC等研究机构正在进行这两种预防性宫颈癌疫苗有关的多中心三期临床试验。但具体何时能够完成还很难预测。

      疗效距离——

      世界:有效遏制超七成的宫颈癌。

      中国:等待试验结果,可能对中国女性效果更好。

      “进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,是出于安全性和有效性的考虑。”中国工程院院士庄辉表示。

      “疫苗类药物一共需要四期临床试验,Ⅰ期看毒性,给少量健康人群注射药物,观察人群对药物是否有过敏等不良反应;Ⅱ期看剂量,对更多健康人群注射药物,寻找最合适的注射剂量。这两期试验的主要目的就是验证药品的安全性和免疫原性。这部分试验,一年左右就可以完成。”乔友林说。

      Ⅲ期临床试验是要验证药物的有效性,采用严格的双盲对照试验。在大样本的受试人群不知情的状态下,给一组注射药物,另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查,通过对照证明药物是否有效。Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究阶段了。

      “临床试验要等待对照组的人群中出现足够统计学检验所需的癌症或癌前病变病例才能停止,所以现在还一直处于等待的状态。”乔友林向记者解释说。

      在研发阶段,这两种疫苗都曾在世界范围内开展过临床试验,2002年至2004年,达修在亚洲地区接受临床试验,结果为安全有效;2004年至2005年,Cervarix在中国台湾地区进行了临床试验,结果也显示安全有效。

      目前已经确认,几乎所有的子宫颈癌都是由HPV引起的,其中70%以上又都是由HPV16和HPV18两型病毒引起的。所以目前的两种宫颈癌疫苗,都主要针对这两种病毒进行预防。

      中国医学科学院肿瘤研究所曾做过全国7个地区19家医院1244名子宫颈癌和宫颈高度病变患者的多中心调查研究,结果显示:我国妇女中84%的子宫颈鳞癌也是由HPV16和18型引起的。

      乔友林教授告诉记者,这说明,和对70%子宫颈癌有显著预防效果的世界平均值相比,宫颈癌疫苗对中国女性应该更有效。

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  不久前,归真堂再度向证监会提交IPO,被媒体披露。连日来,多家民间动物保护组织表示,将坚决抵制归真堂登陆资本市场。

  不久前,归真堂再度向证监会提交IPO,被媒体披露。连日来,多家民间动物保护组织表示,将坚决抵制归真堂登陆资本市场。

  在爱心环保人士的激烈抗议声中,“国际上最先进、文明的‘无管引流’活体引流熊胆汁技术”与上市企业的该有的“伦德”,再度被归入讨论范畴。不难看出,归真堂此番行径,同样要面对众人对“企业道德”的拷问,动物爱好者以动物受到残忍对待和消费者可能受到伤害为由掀起抵制行动。

  归真堂上市受阻

  早在一年前,福建归真堂药业股份有限公司就遭遇了创办以来最大的民间自发的“反对潮”,“上市之行”被搁浅。

  这家自称以熊胆为原料之一的药业公司,在他们本来的创业板上市计划中,股市募资将用于年产4000公斤熊胆粉、年存栏黑熊1200头等两项目。其官方网站的“企业介绍”中称,“公司目前主要利用人工繁殖的第二、三代黑熊获取熊胆原料,符合《国际濒危动植物贸易公约》‘关于野生动物产品利用的要求’,采用高科技人工无管引流熊胆汁技术(即造瘘手术),彻底改变了以往‘猎熊取胆’的方式,实现了由利用野外资源为主,向利用人工繁育资源为主的战略性转变,是中医药行业的重要里程碑,具有深远的应用价值;该技术实现资源保护和中医药产业可持续发展的纽带和重要途径,有利于健康引流熊胆汁,所产熊胆粉各项质量指标居行业领先水平。”但消息一出,亚洲动物基金AAF、志愿者及网友们的广泛质疑声,把企业推向了风口浪尖。

  平息了一段时间后,今年的2月1日,在中国证券监督管理委员会官方网站上,一则“创业板发行监管部首次公开发行股票申报企业基本信息情况表”再度引起了网友的重视。

  在这份情况表中,归真堂再度“上榜”,冲击创业板。据悉,归真堂计划在创业板上市的保荐机构为万联证券有限责任公司,会计师事务所为天健正信会计师事务所有限公司,律师事务所为国浩律师()事务所。

  按照要求,申报企业情况将每周更新一次。截至记者发稿前,信息表的最后更新显示,该上市申请目前处于“落实反馈意见中”。

  网友集体为“月熊”声援

  2010年,阿里巴巴就为一只“编号为523号”的黑熊拍摄了一则公益宣传片,片中“第2782次被抽取胆汁”、“世界是0.75立方米,时间是无数次积累的疼痛”、“死亡是它最幸福的归宿”等场面让不少网友唏嘘。此后,继规定不允许在阿里巴巴网上买卖鱼翅后,接下来,熊胆类产品也被禁止交易。

  不仅如此,明星莫文蔚以大使身份出席亚洲动物基金会的“拯救黑熊”活动,呼吁民众停止拿取熊胆的残忍行为。

  满座网CEO冯晓海、天使投资人薛蛮子转发微博为这些因为胸前长有美丽的新月形金毛的亚洲黑熊(又被人们称为“月熊”)声援。“最残忍的莫过于活熊取胆活鲨取鳍,折磨一个生命慢慢死去是人最残忍一面。”

  但即便是在网友的百般抵制下,企业仍然在为上市之行造势。

  相关的动物保护组织认为,归真堂如果上市,其规模就会变得更大,就会伤害到更多的黑熊,取缔活熊取胆的道路将会更加艰难。

  不少网友跟帖表示“密切关注”,“没有买卖,就没有杀害”,并表示,“作为‘保护股民权利’的‘证监会’是否能够守住道德的底线?”同时,有很多网友表态,保护动物任重道远,不论结果如何,都将尽自己的绵薄之力。


本文来源:http://m.ew86.com/ebh/ybzq/20120207/514419.html
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