召回风波不断 百年老店难道真的病了?
工厂清洁问题突出曾停产
强生今年1月的召回涉及4700万件药品,由上海强生制药有限公司对媒体提供的声明显示:“在与美国FDA(食品和药物管理局)协商后,美国麦克尼尔公司于当地时间2011年1月14日,宣布主动召回在美国、菲律宾和巴西销售的特定批次儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏以及特定批次的速达菲等产品。”
据了解,这次召回由强生旗下的麦克尼尔公司(McNeilConsumerHealthcare)进行,召回产品都是麦克尼尔在宾夕法尼亚的工厂生产的,召回主要原因是清洁程序设备不足。目前,该工厂已停产。
强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的这家工厂去年就因清洁问题留下不良纪录,当时也曾停产。
据了解,该工厂生产各种儿童和成人药品,包括泰诺林、可他敏(Benadryl)、圣约瑟夫阿司匹林(St.Josephaspirin)、美林(Motrin)和驱特异(Zyrtec)。2010年5月,美国FDA调查人员在该工厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司去年4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。
有消息报道称,因某些儿童用非处方药可能含生产过程遗留的金属残渣,这家工厂于2010年4月底停工。美国FDA2010年5月4日出具的报告则详细显示,调查人员当时发现,工厂部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上露着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。
当年6月,强生表示,正在对该厂生产操作进行全面的质量评估,并已经确定了所需整修的环节。而这家工厂今年1月的再次停产无疑暴露了其清洁问题并未获得解决的实质。