权威部门没有给出答案。国家食品药品监督管理局的官员告诉记者,监管部门一直在关注尼美舒利,在组织专家对尼美舒利的药品风险进行评估。
“2008年国家药监局就曾经要求生产尼美舒利的企业修改过说明书,市场并没有出现什么反应。”该官员告诉记者。
2008年6月,国家食品药品监督管理局对尼美舒利口服制剂说明书进行了修订,新说明书规定尼美舒利仅用于1岁以上的儿童,且对用法用量作出严格限制。
这么看来,尼美舒利是否安全涉及两点。第一,在使用环节是否存在漏洞。第二,对该药的风险评价应该以什么为基础。
值得注意的是,尼美舒利属于处方药,但一个尴尬的现实是,在我国,普通人很容易就可以通过药店购买到处方药。
北京一家着名三甲医院的主任药师告诉记者,因为退烧快,药店往往会推荐尼美舒利,导致其实际销量很大。至于购买者是否严格按照药品说明书使用,无从查起。
“在我们临床当中,尼美舒利是二线的解热镇痛药,儿童要慎用,必须在医生指导下使用。”该主任药师告诉记者,由于儿童用药不能进行临床试验,所以对儿童用药一定要谨慎再谨慎。
如果一个药品本身的风险大于治疗利益,那么,使用再谨慎也无济于事。问题就在这里,对尼美舒利有没有权威的风险评估。
美国与欧盟态度不一致,欧洲不同国家之间不一致,亚洲不同国家之间也不一致。中国该如何决断?
尼美舒利进入中国市场已有十几年的历史,十几年的临床使用状况如何?是风险大还是收益大?这些信息需要更加公开。相信监管部门会尽快拿出风险评估报告。