被冷落了的人工熊胆
人工熊胆的支持派在双方对峙中显然处于下风。
“退一万步讲,就算按照医学非常严格的、传统的、保守的标准,熊胆是不可替代的,但熊胆只是一个小复方,药科大学早在20年前就已经完成了人工熊胆临床试验。拿去检验,在各种图谱和结果上,和真熊胆很难区分。但是‘人工熊胆’久拖不决,始终没有推出。”张小海说。
为何在强劲的市场需求下,人工合成熊胆技术迟迟未能进入公众视野?人工合成熊胆是否具有可操作性?
对此双方始终各执一词。
张小海告诉记者,人工合成熊胆技术在国外已经成熟,据称完全可以代替活熊胆,但不知何种原因,我国迟迟没有放开这个市场。
而房书亭否认了这个说法,称这项技术在我国一直处于研发阶段,尚未成熟。“我们愿意为这个技术的研发作应有的贡献,但如同麝香一样,即使有人工的,也存在养殖的。”
有人质疑是因为人工养熊的产业过于庞大,所以给这项技术的出台普及造成阻碍,对此房书亭回应:“国家因为某一个产业强大,而阻挡人工合成熊胆技术,那不太可能。”
药科大学原副校长、人工熊胆研制小组组长姜琦教授告诉《中国科学报》,人工熊胆的研制项目于1983年立项,经过了近30年的努力,课题组已完成了批准投入生产前的全部工作,包括成分分析、化学合成和两期临床试验。目前研发的人工熊胆中有效成分熊去氧胆酸的含量为35%至40%之间,“比引流熊胆23%的有效成分含量高出了很多,品质不亚于天然优质熊胆。”姜琦说。
而中医科学院研究员周超凡则认为,天然熊胆的成分有五大类,其中包括胆酸类,而人工熊胆的成分熊去氧胆酸只是胆酸类中的一种,“其中有一些药效熊去氧胆酸是有的,有一些药效则不具备。比如熊去氧胆酸能治疗带状疱疹吗?能治疗痔疮吗?治不了。”
“能替代当然是好的,但目前大部分天然动物药的替代品都还没有取得突破。当前的做法是,普通药可以用替代品,精品成药还需要使用天然的。”周超凡告诉记者。
监管破局
在归真堂事件之余,房书亭不掩饰他对中药材产业的担忧:“现在能用的药在减少,产业也在萎缩。”
“为解决资源问题,发展动物医药产业,开展人工养殖、繁育和替代品研究是有效途径。”房书亭表示,“经过几十年的发展,我们的野外资源也得以保护和恢复,像梅花鹿、黑熊的养殖,有的已经完全解决了商品问题,也取得了成功的案例。”
资料显示,在中国,动物药中只有少数几种如梅花鹿、黑熊、乌鸡、白花蛇等进入规范化、规模化生产。但只有美洲大蠊通过了国家GAP(国家中药材生产质量管理规范)认证,大部分动物药还面临“弱、小、散、乱”的问题。对此,业内人士呼吁,对那些药用动物的养殖企业,国家要予以支持,在科学化、标准化、规范化的基础上合理开发动物药用资源,实现产业化。
医生呼吁,为了与野生动物资源保护相协调,国家应该制定相应的法律法规,建立药用动物养殖的准入制度和评价体系,从而确保人工养殖科学化、标准化、规范化,有效地保护动物,实现传统医药资源可持续利用与发展。