食药监局评估豆油质量对药品影响
药企用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂的制造工艺,包括:衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服等头孢类抗生素药品。
据悉,国家食药监局正组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。专家认为,“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解;抗生素药品生产链条长、环节多,任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责,并承担责任。
国家食药监局要求药企采取措施,严防不合格原料流入生产环节,同时加强油脂类原辅材料的检查,确保药品质量安全有效。
报道说,在中国,有关食品安全的丑闻时有曝光。宁波市中级法院8月28日开庭审理的中国首例特大地沟油案件时,才惊爆健康元药业使用地沟油制作药品原料的骇人消息。
健康元药业是中国知名的药业集团,旗下知名品牌包括:太太美容口服液、静心助眠口服液、太太血乐口服液、鹰牌花旗参茶、鹰牌花旗参含片、鹰牌花旗参胶囊、鹰牌花旗参川贝枇杷膏、喜悦牦牛壮骨粉铁礼装、仁和冰糖燕窝、仁和雪蛤燕窝。在中国,从黑龙江到海南岛,都可看到相关产品的广告,用户多是女性。
事件回放:
勾兑油检测难 健康元称愿承担质量问题责任
子公司焦作健康元涉嫌采购1.45亿元勾兑油作为生产原料的消息,令健康元(600380)面临上市十多年来最大的公关危机。健康元董事长朱保国表示,公司愿接受包括药监部门、质监部门、卫生部门等在内的各级政府部门或其他独立第三方的监督和检查。
8月31日的澄清公告亦提出,对于因使用河南惠康油脂公司提供的大豆油所生产的7-ACA产品,如出现质量问题,公司将承担一切责任。
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