中国药企为冲欧盟被逼“验明正身”

2014/2/28 来源:中国新闻网a-A+

于是,2月25日江苏省泰州市姜堰公证处的工作人员在苏中药业、巴黎公立医院集团(APHP集团)以及由“中法政府间中医药合作委员会”法方临床研究监督指导委员会《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》工作推进会的现场,对当天的会议进行了摄像、拍照等证据保全,并于28日出具了公证书。

据介绍,苏中药业前期已开展了417例黄葵胶囊上市后临床研究,结果显示黄葵胶囊治疗慢性肾炎、降低尿蛋白疗效优于对照西药氯沙坦钾片。经国内多轮重大新药创制专家评审会审评,4000例黄葵胶囊上市后临床研究又被列入2013年度“国家重大新药创制项目”。

“中法中医药合作委员会”法方副主席、法方临床研究监督指导委员会主席Jean-YvesFagon教授作总结时表示,经过两天的会议讨论,问题均已经得到解决。苏中集团董事长唐仁茂则称,该集团全力以赴推进项目实施,将尽快促进黄蜀葵花进入欧盟药典,黄葵胶囊进入法国医药市场。

苏中药业的一位负责人表示,进入欧盟市场是国内众多药企的梦想,因为据报道,欧盟是世界上最大的植物药市场,占世界植物药市场份额的40%;欧盟传统药品在全球市场需求占比超过四成以上,到2015年,欧盟将有370亿美元市场蛋糕。然而为了圆梦,企业不可以采取无良手段、编造虚假消息,这是原则性问题,苏中药业希望以此“笨拙的步态”扎实地迈进欧盟。




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本文来源:http://m.ew86.com/news/jdxw/20140228/989761.html

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