医生呼吁
已出现印度等地仿制药建议患者不要使用
“白舒非确实从9月份开始紧张,现在北京市场肯定没有了。”据道培医院移植中心主任吴彤介绍,作为我国最大的造血干细胞移植单位之一的道培医院,一个月要做十七八例骨髓移植手术。
她表示,截至目前,确定要做移植手术的患者已经排到了明年二三月份,但由于缺少这种药,院方一边让患者各显其能,想办法自己找到该药物,一边继续向药监局呼吁。
幸运的是断货后,道培医院还未有患者因为缺药而耽误了就诊。
吴彤介绍说,目前院方采取用葛兰素史克的口服马利兰替代治疗,或者全身照射的放疗方案。但是马利兰5年前由于中国盲目降价退出中国市场,对于在死亡边缘挣扎的白血病人来说,白舒菲或马利兰是白血病人能活下来的救命药。而放疗并不是所有人都适合,只能替代一部分。
此外,吴彤介绍,在该药有缺口的情况下,已经有日本、印度的“白舒非”仿制药非法进入我国。她建议患者不要购买,因为仿制药未经过国家检测,质量和疗效没有保证。
海外连线
日本总公司:“新”白舒非等待中国审批
在白血病患者家属苦寻白舒非药物的各种帖子下面,有说法称:“不进口是因为经销商在中国私自降价,所以不再供应中国。”
白舒非全球制药商日本大冢制药的相关负责人北田将充在接受本报记者采访时否认了上述谣言,他表示,大冢制药仍然致力于为有需要的中国病人提供白舒非。
北田将充解释称,原本白舒非是在美国公司的BVL生产基地制造。然而,由于BVL生产基地反复出现问题,两年前他们已经开始筹备另一个后备生产基地——DSM生产基地,2011年该基地已经投产。
但根据相关规定,药品变更生产基地需要各国药监局的重新审批,才能进入市场。大冢制药将转换生产基地的申请提交至各国的监管当局。
“各国新药基地申请和审批的时间不同。大冢制药已经收到来自美国和欧盟的批准。今年8月份,大冢制药已将申请提交中国的相关监管部门,目前仍在审查过程中。”北田将充说。
此外,他还说:“在获得批准之前,大冢原本计划继续向中国提供由前生产基地BVL制造的白舒非,但BVL生产基地的生产线最近又出现了问题,所有药品的生产包括白舒非均已停产。这导致了全球的供应问题和药物短缺。”
北田将充强调,大冢制药现在一边准备着恢复在BVL生产基地生产白舒非,一边也与中国国家食品药品监督管理局合作期待尽早收到生产基地更换的批准。“大冢制药将在收到批准的第一时间向中国销售白舒非。”