前列腺癌治疗 前列腺癌疫苗Provenge将进入市场

2012/4/26 来源:39健康新闻a-A+

前列腺癌疫苗Provenge即将投放市场:

近日,FDA批准了Dendreon制药公司出品的前列腺癌疫苗Provenge,这对于FDA的药品审查工作来说具有历史性意义。

与传统意义上的疫苗不同,Provenge属于一种新型的自体源性细胞免疫疗法药,适用于晚期前列腺癌患者,可以调动患者自身的免疫系统对抗疾病。它在生产过程中,每一剂都是通过患者自身的免疫细胞制备,而这种免疫细胞正与前列腺癌常见的一种蛋白接触。

一项512名受试者参加的临床实验结果显示,患者采用Provenge治疗小知识:医治子宫颈癌症是个新的路子。用烟草植物出产的医治疫苗,能覆灭人体的乳头状瘤病毒,它是导致子宫颈癌的首要病毒。这类疫苗既可医治已患病的妇女,也能够预防癌症。研究职员发现,能使人致肺癌的烟草可能有助于医治癌症。研究职员操纵烟草植物,培养医治癌症需求的蛋白质,而这类蛋白质在传统的试验室是出产不出来的。这类商用疫苗几年以内是出产不出来的,可是在六个月以内,研究职员就会知道这一努力是不是会有成果。...之后总体生存期比对照组延长4.1个月。为了满足FDA的药品售后监测要求,Dendreon将继续招募1500名患者,展开4项临床实验,进一步检测药物小知识:药物医治、免疫医治、中医中药医治等。...的安全性。此前在临床实验中发现,Provenge受试组出现脑血管不良反应的比例为3.5%,而对照组中这一比例为2.6%。

Dendreon负责人米特切尔·戈德表示,此次Provenge获准是15年研发努力的成果,也标志该公司逐渐转变为商业化企业,目前药物上市的准备工作已非常充分,这种首创的个性化抗癌药很快将投放市场。


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本文来源:http://m.ew86.com/cancer/cta/20120426/600719.html