由拜耳药业开发的多靶点新药Sorafenib(索拉非尼，商品名Nexavar)2005年12月经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

肾癌如果超越了手术切除的范围，多年来主要以生物治疗或生物化学治疗小知识：化学医治（一）适应症可作为手术前后辅助性医治。术前化疗可使肿瘤缩小，利于手术切除，而术后化疗首要用于思疑切除不完全或有远处移的患者。（二）单药化疗今朝医治头颈部恶性肿瘤最有效和最新的药物，其为广谱抗癌药，与其他药结合利用，可较年夜幅度提高疗效。用法：15～20mg/m2，逐日静脉注入，共5次（注间水化利尿），4周后重复；40mg/m2。W加渗盐水，静脉注入，共用5次，4周后重复（注意水化利尿）；50mg/m2，静脉注入，第1、8天，每4周重复一次（注意水化利尿）；10～30mg/m2，静脉注入，第1天，每周一次。MTX是最早及最普遍利用的药物之一，可以口服、肌内注射、静脉注射，亦可采取年夜剂最与亚叶酸钙挽救，一般认为采取40～50mg/m2，每周一次，或15～20mg/m2每周两次，静脉给药较其他编制疗效好，可利用1/2～1/3病人部门减缓。BLM是一种临床上应用普遍的抗肿瘤药物，可使晚期的肿...为主，但疗效不理想，中位生存期只有10个月左右。当一线方案失败后，更无有效的二线方案。

拜耳和Onyx药业公司从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手，联合研制了Sorafenib。Sorafenib是一种口服的新颖靶向治疗小知识：靶向医治”，按照肿瘤细胞的一个缺口，我们肯定你能不克不及用“靶向医治”，能不克不及用这个药要看你的病理检测成果。别的，乳腺癌的病人必然要保持杰出的心态，必然要对本身有决定信念。乳腺癌的医治效果好或不好，或者愈后效果好不好，首要取决于转移没转移，虽然乳腺癌的发展很迟缓，从一个正常的乳腺细胞癌变，长到一毫米需求三年多，长到一厘米需求7—9年，你在这么长的时间内做一个专业查抄，可能就会初期发现。它发展很迟缓，在这么冗长的生持久，可能经由过程血液和淋巴漫衍全身，光把乳房切失踪，血液里和淋巴里的癌细胞怎么办？所以手术医治是不解决全身问题的，而化疗是解决全身问题的。单纯一个乳腺长肿瘤是死不了人的，转移到脑、骨髓、肝肺，如许才会死人的。所以不要仓促做手术，同时不要年夜做手术。手术也有良多，保守手术、改进根植术等等，有的手术在有的处所直接做一期成型术，你进手术室的时辰乳房在，你出来的时辰虽然乳房割失踪了，但会再给你一小我工再造...药物，能抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性，以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多种受体的酪氨酸激酶活性。Sorafenib具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过作用于VEGFR，抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。

Sorafenib在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受Sorafenib，另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件，结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%，另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。Sorafenib组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8 vs2.8个月，风险比为0.51)，且Sorafenib较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。Sorafinib组的生存期较安慰剂组长，风险比为0.72，但这一差异尚未达到统计学意义，由于这只是中期分析的结果，因此需到试验最终分析时才能对生存期作最后的比较。

Sorafenib治疗的耐受性良好，主要的不良反应为可控制的腹泻、皮疹、疲乏、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐和食欲不振。

美国FDA正是基于这一临床试验的结果快速批准了Sorafenib作为晚期肾癌治疗的药物，“这是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的新药”，也是肾癌治疗取得的一个重大进展。

至今，临床试验考察了Sorafenib对20多种恶性肿瘤的疗效，已接受其治疗的病人已超过4000多例。目前正在开展Sorafenib治疗肝癌、转移性黑色素瘤和皮肤癌的III期临床试验。预计Sorafenib治疗非小细胞肺癌的III期临床试验将在2006年开始。

Sorafenib是目前世界上第一个被批准应用于临床的一个多靶点的靶向治疗药物。目前Sorafenib正在由中国医学科学院肿瘤医院的孙燕院士作为主要研究者在亚洲开展临床试验。我国有四家单位参与这一工作，试验的主要对象是有病理证实的无法手术切除和/或转移的晚期肾透明细胞癌，这些患者既往最多可以接受过一次系统的治疗。