英国、美国都在争论激光视力矫正手术的安全性
激光视力矫正手术(LASIK手术)自上世纪90年代从欧美国家开始向全球多国蔓延以来,已使世界各地很多近视患者重获清晰明亮的视力。不过,围绕LASIK手术安全性和副作用等问题一直争议不断。最近,在台湾最早引进这项手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再动这种手术。他表示,经长期观察发现,不少当年接受手术的患者十多年后视力明显下降,分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。
在欧美国家,围绕LASIK手术的利弊和安全性,业界一直长期存在争论。由于所应用的技术还比较新,缺乏长期跟踪性研究,对手术的远期疗效和安全性缺乏把握,多国医疗监管机构都明确规定在实施手术之前,必须确保病人充分了解手术可能存在的风险。
美国
年均70万人接受激光手术
上世纪90年代初,美国食品及药物管理局(FDA)开始对LASIK治疗仪进行审查。
1995年,FDA批准首个激光视力矫正手术系统,到1998年,FDA批准LASIK激光治疗仪可开始批量生产。
随着价格逐渐下降(从一开始的每只眼睛的手术价格数千美元降至一千多美元),大批LASIK手术治疗中心开始营业,大批民众踊跃接受手术。
在美国,LASIK手术几乎成为一个财源滚滚的“金矿”。
截至2008年,美国有1200万人接受了LASIK手术,每只眼睛的价格在1500美元至2000美元左右。
如今,美国平均每年有70万人接受LASIK手术。
争议:
究竟有没有后遗症?
由于LASIK手术的历史很短,国际上还没有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。有医学人士担心,虽然很多人接受LASIK手术,但是有关手术引发后遗症的数据却严重不足,这导致民众缺乏对LASIK手术风险性的了解。
批评者:很多病人手术后出现干眼症、眩晕等副作用
莫里斯·韦克斯勒医生在1996年至2000年期间,担任FDA诊断和外科手术设备部负责人,LASIK手术设备正是经他批准投入使用。从去年开始,韦克斯勒医生开始承认FDA的标准还不够严格,LASIK手术可能存在严重的安全风险。
统计数据显示,在1998年至2006年之间,FDA收到140宗有关激光视力矫正手术的投诉。2008年以来,越来越多病人在接受LASIK手术后对效果不满,很多人甚至直接找到韦克斯勒医生投诉,为此,FDA不得不重新着手评估LASIK手术的长期影响。