涉事型号或不止两个
据贵州检验检疫局披露,在贵州11家医疗机构查出22台德恩欧美达生产的Aestiva/57100型麻醉系统,以及4台该公司授权我国某公司生产的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系统,全部存在国家质检总局警示问题。
GE中国医疗集团的官网显示,GE旗下的麻醉机中有ZY9100、ZY9300两个型号。被授权的中国某公司是否指的是GE中国医疗集团呢?李可佳对此表示确认。不过,Excel-110型麻醉系统未在GE官网有所显示,对此她表示,这款规格麻醉系统是一款比较老的产品,在1997年或者1998年的时候就已经停止销售。
据国家药监局官网显示,除了提到的上述几个规格产品,德恩欧美达名下拥有进口注册号的还有Aestiva/57900等多个规格,而GE还有M-900E麻醉机等规格,其他产品是否也存在类似问题呢?
李可佳对此回应称,由于整改方案还在等待确认中,一旦确认,GE将对旗下所有的麻醉机进行自查。在此之前,无法确认其他款式是否也存在新问题。
中高端医疗器械靠进口
GE麻醉机存安全隐患在行业内引发了不少关注。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,目前国内医疗器械市场仍然以低端为主,市场增量有限,而在高端医疗器械市场,国外企业几乎全面占据。
中商情报网公开出售的一份名为《2010~2015年麻醉机行业发展前景分析及投资风险预测报告》在简介中介绍,目前国内麻醉机的年需求量为5000台左右,其中低档麻醉机为3000台左右,主要由国内提供;中高档麻醉机2000台左右,80%左右为进口产品,高档麻醉机几乎被进口产品垄断。
中国医药保健品进出口商会医疗器械部蔡主任提供的统计数据显示,2011年,中国进口的医疗器械主要以中高端的医疗器械为主,采购金额已经超过100亿美元,同比增长55.62%。
郭凡礼表示,国内医疗器械使用寿命和产品质量与国外企业有一定差距,因此在医疗器械的采购上,医院更加偏向于进口医疗器械,这就导致自主品牌市场占有率下滑。他还透露,进口医疗器械价格更高,因此在当下的招标制度下更容易取得更大的利润空间。