医网快讯摘要:如果在美国和欧美地区看到有中药出售,那它们只能是摆在保健品柜台或者土特产柜台上的,中药是食品补充剂、是营养品、是土特产,就是不是药品……
医网快讯摘要:欧盟法规:中药不是“药”
如果在美国和欧美地区看到有中药出售,那它们只能是摆在保健品柜台或者土特产柜台上的,中药是食品补充剂、是营养品、是土特产,就是不是药品……
2011年4月1日之后,中药在欧洲的销售已难以为继:欧盟在2004年颁布的《传统草药注册程序指令》规定,在欧盟市场销售的所有草药必须按照这一新法规注册,得到上市许可证后才能继续销售。同时,该指令规定了7年过渡期,允许中药以食品等各种“身份”在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。
有行业人士指出,欧盟的这一注册程序,对于国内中药企业来说难点有二,一是由于过去体制限制,有资质的中药产品无法出示连续销售15年的凭证;二是通过GMP认证,前后的费用和追加投资将高达千万元之巨。