669亿儿药市场企业为何涉足寥寥？

　　医网快讯摘要：中国医药工业信息中心项目经理华雪蔚在论坛上表示，我国儿童用药市场庞大，到2015年儿童用药市场预期将达到669亿，然而2012年全国儿药企业不足百家，仅占全部数量的2.5%。

　　全国0-14岁儿童约2亿人，占全部人口的16.6%，然而在我国的化学药品制剂中，儿童药物仅有60多种，仅占全部品种的1.52%。这是健康网编辑28日从“2012重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛”上获得的信息。

　　世界卫生组织的数据显示，2007年约1000万5岁以下儿童死亡，其中半数以上死于能够通过使用适合患病儿童的年龄、身体状况和体重的安全基本儿科药物进行治疗的疾病和病患。

　　2010年第六次人口普查统计显示，我国0-14岁的儿童人口数2.22亿，占总人口数16.6%，然而在我国3500多种化学药品制剂中，儿童药物剂型只有60多种，占整个药物制剂品种的1.52%。

　　中国医药工业信息中心项目经理华雪蔚在论坛上表示，我国儿童用药市场庞大，到2015年儿童用药市场预期将达到669亿。然而，在全国4000家药品生产企业中，儿童药品企业不足百家，不到全部企业数量的2.5%。

　　为何如此庞大的市场，企业却甚少涉足？华雪蔚表示，由于儿童药不是单纯的成人缩小版，药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄，而儿童脏器尚未发育完全，仅凭药量增减极易对儿童身体造成损伤，因此具有一定的风险性。

　　而据SFDA的数据显示，我国目前有38个涉及70多个专业的儿童药物临床试验基地，可以开展儿童用药的临床试验，然而由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童药物试验难以开展。

　　另外业内人士也透露，儿童药的研发成本较高，几乎是成人药的两倍，开展临床研究的难度较高；且儿童用药在流通、定价、招标等方面缺乏优惠政策，因此尽管市场庞大，却甚少企业涉足。

　　一些药品生产企业负责人和儿科主任认为，国家应支持鼓励药企研发、生产更多适用于儿童的药品。同时，建立儿童用药再评价系统，利用现有药物资源，通过安全性、有效性、服用剂量等评价，使更多的上市药品合理应用于儿童，满足临床需求。