医网快讯摘要：全球医疗保健及营养品领导者雅培近日宣布，FDA（美国食品药品管理局）批准其Omnilink Elite血管气球扩张支架系统（Omnilink Elite Vascular Balloon-Expandable Stent System），用于治疗髂总动脉疾病。该病是一种会对患者下肢造成影响的外周动脉疾病（PAD），可发展为患者不断经历慢性疼痛、行走能力降低并可能导致永久性残疾。
FDA的批准基于MOBILITY研究的积极性临床结果 ，即Omnilink Elite或Absolute Pro支架系统在髂动脉的临床研究（Omnilink Elite or Absolute Pro Stent Used in the Iliac Artery）。该研究证明了Omnilink Elite支架系统的安全性及有效性，包括用于由严重钙化病变导致并发症而难以治疗的患者时，亦是如此。
Omnilink Elite支架系统基于已获批的、市场主导型MULTI-LINK支架系统，以新一代钴铬合金为原材料。钴铬合金比不锈钢更强硬、更不透光，这使Omnilink Elite支架在X射线下更易被清晰地差看到，同时又保持了薄且柔韧的特点。以上特性便于医护人员在复杂的人体构造中操纵该支架，并利于支架位置的准确性。
Omnilink Elite属于雅培在美国市场中用于治疗外周动脉疾病的血管内产品组合的新增产品，包括用于治疗下肢血管堵塞的球形扩张导管及用于扩张堵塞的肾动脉及劲动脉的血管支架。
