医网快讯摘要：药品质量信息收集在GSP条款中虽然不是重点项（0610项），但在每次的GSP检查中是必查的内容。是药品经营企业降低经营成本、减少经营风险的一个重要环节， 也是质量管理员每日必做的第一件事。
如何做好药品质量信息收集？下面是我在工作中悟出的几点心得体会，供医药行业质量管理岗位的朋友们参考。
一、必须弄清药品质量信息所包含的内容，也就是说要收集什么。药品质量信息包括企业外部信息和企业内部信息。
企业外部信息是质量管理员收集的重点，主要内容为：
1、国家有关药品质量管理的法律、行政规章制度；
2、各级药监部门发布的药品质量公告和医疗器械质量公告；
3、市场情况的相关动态及发展导向；
4、供货方、销售客户、竞争对手的相关质量信息；
5、供货单位经营行为的合法性及质量保证能力。
企业内部信息是指企业内部购、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记录、报表、文件等。具体是四大记录（购进记录、验收记录、养护记录、出库复核记录）以及验收过程中的拒收记录，各个环节形成的不合格药品记录等。
二、要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。对企业外部信息的收集，主要是通过各级药品监督管理部门的网站、中国医药报刊、电视等各种宣传媒体收集。其次是采购部门、销售部门对外业务联络中得到的信息和从客户意见簿收集与本企业经营药品有关联的，对产品质量管理或本企业管理体系有影响的质量信息。再次，质量管理人员审核供货方资质、首营品种中得到的信息。企业内部信息是从药品验收、储存、在库养护、售后跟踪等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集。
三、对收集到的质量信息进行认真整理分析，并加以运用指导本企业的药品质量管理工作。这也是收集质量信息的主要目的和工作重点，也就是说如何利用这些药品质量信息。例如：收到药品质量公告、稽查通报后，应对照公告中的品种，自查公司是否经营过这些品种，如库存还有货的，应立即处理，必要时送药检部门检验，或与供货方联系协调处理方案。如未购进，应将信息及时反馈给采购部门，提示采购经营风险，避免购进不合格药品。
四、把收集的质量信息按时间或类别及时整理，编制目录后归档保存以备随时查找。
总之，要做好药品质量信息管理工作，必须在建立健全药品质量管理体系的基础上，认真落实好药品质量信息的广泛收集、认真分析、运用指导、整理归档四个环节的工作。同时公司全体员工都应积极参与，将收集到的质量信息及时报告品监部，以便品监部核实，在第一时间处理，减少公司经营风险。
以上几点个人的粗浅体会权当抛砖引玉，但愿对大家有所帮助。
