医网快讯摘要:3月12日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,阿奇霉素有引发心脏病的风险。FDA指出,某些特定疾病如血钾水平过低等的患者,以及正在服用异常心律治疗药物的患者使用阿奇霉素出现上述风险的几率尤其高。
目前,辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率、或使用治疗心律异常(“心律失常”)的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。重点是,其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息。
大部分患者无需停药
大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。这种潜在的风险对于大环内酯类抗生素,或如同喹诺酮类等其他抗生素已被充分了解。
FDA根据其收益/风险评估于1991年首次批准辉瑞的阿奇霉素产品上市。迄今为止,有关收益/风险评估认为阿奇霉素仍是多种细菌感染的有效治疗药物。
记者查阅历史资料发现,2012年5月,著名医学杂志《新英格兰医学杂志》发布了研究报告声称,与其他抗生素如阿莫西林相比,有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高,虽然这只是针对少数患者,但该报告指出,对于此类患者,由于使用阿奇霉素而导致的风险过高,从而医生有必要改用其他抗生素。
辉瑞中国官方表示,据其所知,这是第一项也是唯一一项观察到这种“可能关联”的研究。考虑到该项研究的局限性,辉瑞认为,在断定是否存在关联之前还需要进一步的研究;若有,则应明确其程度。
FDA建议,当前使用希舒美的患者没有必要停止使用该药品,若他们对治疗存疑,可以向其主治医师咨询。
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