印度仿制抗肿瘤药:中国癌症患者无奈的赌注

2013/10/12 来源:羊城晚报a-A+

  医网快讯摘要:“我也是家人得了癌症、吃不起正版药,才被迫去找印度仿制药。”在微博上,记者找到了一位中山市的卖家胡先生,对方通过私信提供了自己的QQ号,“那里方便聊天。”

  ■国内正版药价格高,医保报销比例小

  ■国外仿制药价格低,质量却难以保证

  9月4日,深圳市南山的一对夫妻被曝因代购印度仿制的抗癌药,并在淘宝上销售,被公安机关刑拘。印度仿制药,开始为普通公众知晓。

  没有批准文号、没有售卖资格、没有医嘱处方……在中国贩卖和购买印度药,都是板上钉钉的违法行为,消费者权益也得不到任何保障;但在需要长期用药的重病患者,尤其是家境贫困的重病患者面前,廉价的印度仿制药却似乎是“暗房里的一扇小窗”,让他们的生命得到延续的可能。

  正版药比仿制药贵20倍

  “我也是家人得了癌症、吃不起正版药,才被迫去找印度仿制药。”在微博上,记者找到了一位中山市的卖家胡先生,对方通过私信提供了自己的QQ号,“那里方便聊天。”

  “我的药品都是从印度新德里药厂直接邮购过来的,全程可以用国际EMS快递。”胡先生说,“两年多前,家里人长了恶性肠胃间质瘤,手术后要天天吃格列卫,但医院里只有诺华的进口药,一天的500毫克剂量计算,药费差不多1000元/天,一个月就要3万元,根本吃不起!眼看就要断药了,医生暗示我到药店‘自己去看看’,我才知道可以买印度仿制药。”

  经过一番周折,胡先生找到一位往来中印的朋友,长期给家人购买印度最大的仿制药企业Natco公司生产的VEENAT,中国买家和卖家都叫它“印度格列卫”。一瓶药30天剂量,总共1600元,相当于正版药的1/20。

  自购之余,胡先生也开始了贩药生意。“也是以药养医,我是癌症患者家属,不会做亏心事、卖什么面粉药!不过,如果说吃这个药一点反应都没有,那百分百是假药!抗癌药品没有副作用的还没有听说过。我家人当年刚刚吃的时候,总是呕吐,不过习惯就好了。吃了两年多,人都没事。”

  部分抗癌靶向药未入医保

  坚持服用正版药,能否通过医保来降低支付成本?羊城晚报记者从广医二院药房和广州市人保局了解到,抗癌药中部分靶向药尚未列入医保名单,即使列入,依然要自费甚巨。

  记者了解到,目前市面上最热卖的几种印度仿制药,基本上都是针对癌症,包括:格列卫、特罗凯、易瑞沙,每个月药费分别需要3万元、2万元、1.5万元。其中,格列卫的报销比例也是有限的:即使是报销比例最高的城镇退休职工,最多能报销81.7%,也要每月自费5500元。“普通老年居民只能看社区门诊,一个月社保包干100元,其他都得自己支付。”有关工作人员解释。

  相比而言,印度仿制药的价格就低太多了。印度人瓦希德先生的家里开了一家药店,“我有一个大客户,手里攥着好几条出货渠道,一个月能赚五六万元!”根据瓦希德的报价,仿制格列卫的Veenat每月剂量售价折合约1300元人民币;仿制特罗凯的Erlonat约2400元人民币;仿制易瑞沙的Geftinat只需800元人民币。“如果批发还可以打75折!而且仿制药的价格还一直在下降。”

  也正是因为药价太高,不少医院的医生都对病人私下购买印度仿制药“睁只眼闭只眼”。中山医某分院血液专科的卢医生说:“正版药肯定好,有批准文号。病人如果吃出毛病,医院、厂家会负责。但确实有些病人吃不起,私下里买了仿制药来吃,我们就算知道,也没理由拒诊。”

  在广州市几家肿瘤医院的周边,记者都发现有药店私下在售卖印度仿制药。

  销售渠道转战微博微信

  从印度到中国,仿制药通过什么途径售卖到患者手中?羊城晚报记者了解到,整个售卖链条已经非常发达和健全。

  在印度的关世然告诉羊城晚报记者,在印度工作的中国人、往来中印的导游和空乘人员都是印度仿制药“蚂蚁搬家”的主力,“查得不严就直接带,查得严格就先运到香港,再让水客带进来,总之,渠道从未被封死过。”

  但国家打击仿制药的工作从未停止。严打之下,仿制药的售卖更加隐蔽。卖家们开始在微博、微信、QQ上发布药品信息,通过支付宝转账、面对面等方式交易。在一个淘宝店里,一件被命名为“印度工艺品”的商品标价1600元,卖家告诉记者,“实际上是格列卫的打款渠道”。

  记者发现,为了逃避法律责任,卖家的网络联系方式常常都很“短命”,比如微博上面只有寥寥数条内容,只留网络联系方式,一旦被查封,卖家很快就能脱身,换个“马甲”东山再起。

  印企称对仿制药不负责

  和几年前相比,印度仿制药的触角已经不仅仅是高价抗癌药物。羊城晚报记者通过市场调查发现,仿制药已经开始渗透中等价位药品市场。比如治疗痛风的非布索坦,在广医二院的病房里能够买到朱养心药业、江苏万邦两家中国药企生产的正版药,每月剂量售价分别是1200多元、800多元。“吃印度雅培生产的仿制药,一个月只要花100元出头就能搞定。”老病号罗先生告诉记者,他也担心仿制药的疗效,所以就间隔着吃正版药,“隔段时间就去查一次指标,基本上区别不大。”

  9月26日,微博名为“海德药店”的博主又上了一条新货微博:“治疗乙肝的特效药,国内市场价格400以上,我这里260元。需要提前预订,从印度代购。”

  仿制药在国内有质量等方面的保证吗?印度最大的仿制药制造企业——Natco公司印度地区药物行销总裁C.P. Dwaraknath通过书面邮件回复羊城晚报:“所有由Natco生产的仿制药都已通过最严格的检测。Natco公司的产品只供给印度市场,我们对他人在有专利法管制的国家中销售此产品不负任何责任。”

  价格便宜因无需付专利费

  据统计,目前全球1/5的仿制药产自印度,而印度产的仿制药大约有一半出口到其他国家,印度也因此被称为“发展中国家”药房。

  类似疗效,为何印度仿制药差价巨大?印度政府是不可或缺的推手。

  与专利药比,印度生产的仿制药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应证上基本相同,但由于“山寨”无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上,而为了扶持本国仿制药产业,印度专利法规为仿制药设置了相关条款,防止企业对药品成分稍加修改就申请新专利以延长保护期(即所谓“常青保护”)。在这一较宽松的法律体系下,印度本土制药公司得以继续仿制抗癌药等药物,

  在这些仿制药当中,不乏西方制药巨头的王牌产品。西方发达国家的药企曾多次在印度发起诉讼,但大多数都铩羽而归,研发格列卫的瑞士诺华便是其中之一。据统计,诺华每研发一个新药,需要支付40亿美元的成本,对于印度仿制药的“山寨”自然恨之入骨。今年4月1日,印度最高法院正式驳回了诺华公司发起的药品专利诉讼,印度最高法院认定,这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”,支持印度专利局此前判断,印度制药企业可继续合法仿制格列卫。

  仿制药在中国算“假药”

  一般意义上的假药有两种,一种是疗效层面的假药;另一种是法律层面的假药。印度仿制药属于第二种。按我国《药品管理法》规定,在中国市场销售的药品,国产药要拿国药准字,进口药要拿药品进口注册证号。印度仿制药由于都没有在中国拿进口注册证号,全被视作假药。

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