4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。
这一突破是如何实现的?它的成功将对民族医药产生哪些影响，对中药的国际化有何启示?
企业一小步，中药迈向世界一大步
记者18日从中国科学院举办的新闻发布会上了解到：3月22日，荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息，并作出评价：“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”，“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”，“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据，已经评估通过”。
这一消息在中医药界和科技界引发了强烈反响——
全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫院士用4个字概括此事对我国新药创制的价值——“意义重大”。
中科院院长白春礼评价说，地奥心血康胶囊开我国自主创新药物进入发达国家主流市场之先河。
“企业的一小步、我国医药产业走向世界的一大步。”中医药大学校长陈凯先院士这样表示。
“国家重大新药创制专项”技术副总师、中国中医科学院院长张伯礼院士告诉记者，早在“九五”期间，国家就明确提出了中药现代化、国际化的中长期战略发展目标。地奥心血康胶囊终于使我国中药产品以“药品”身份堂堂正正进入欧盟药品市场。
据介绍，中药过去在国际主流市场只能作为保健品或其他非药品应用。特别是欧洲药监局要求从2011年起所有进入欧洲市场的中药均需经过注册程序，使我国传统中药更加难以进入欧美主流医药市场。
“此次在荷兰上市是我们国际化战略的第一步。”地奥集团董事长、总裁李伯刚介绍说，欧盟国家药政管理基本一致，根据欧盟成员国药政管理互相认可的相关协议，进入一个成员国后再进入其他国家基本只是程序化工作。
