医网快讯摘要：近日，央视网健康频道邀请国内权威儿科专家和儿童药生产企业共同探讨“量身定制儿童药”问题。儿童药短缺一直是个世界性的难题，中国更为严重。其中一个重要原因是儿童临床试验的困难重重，阻碍了儿童药的研发。目前欧美国家已经逐步鼓励甚至强制进行药品的儿童临床试验，国内儿科权威专家认为，不经儿童临床试验就上市药品，所有的患儿都将沦为试验对象。
儿童常用药中专门的儿童药品仅占5%
儿童药的缺乏主要体现在三个方面。首先，中国专门的儿童药非常少，常规药品中又缺乏儿童的用药信息。2011年，北京儿童医院承接了卫生部药政司的委托课题，调研全国医院的儿童药使用情况。据北京儿童医院药剂科副主任王晓玲介绍，针对全国以儿童医院为主的15家大型三甲医院的调查显示，儿童常用药品大约一千种左右，其中儿童专用药品只有5%，同时，50%的药品说明书中不含儿童的用法用量等信息，尤其心脏内科、神经内科、肿瘤等相关药品，大部分没有儿童用法用量，医生用药只能依据治疗指南，或国外的循证文献、教学参考书，以及自己的临床经验。
“另外，适宜于儿童的药品剂型也非常少。国外有很多供儿童使用的滴剂、雾化吸入剂、溶液剂等，但我们的调查中显示，国内儿科临床主要使用的是注射剂、片剂，甚至还有一些胶囊剂。”王晓玲说。资料显示，6岁以下儿童吞咽胶囊剂有一定的困难和风险，但是因为没有专门的儿童治疗药物，医生不得不使用成人药。
最后，现在儿科临床使用的一些药品规格也偏大。“比如临床常用的降压药卡托普利，最小规格12.5毫克，对于6岁的孩子来说，可能还用不到半片，更小的孩子就用得更少。因为没有针对儿童的规格，用药只能根据每公斤体重0.3毫克来手工切分。北京儿童医院住院药房每天需要三四个药师对大约98种药品做剂量分割，有的要把片剂磨成粉，有的要把胶囊内容物倒出来。”这样做的风险显而易见，一方面是分割的剂量是否准确、操作是否卫生，另一方面，药品本身的性能也可能被严重改变，这相当于是药品改剂型，没有相应的药学和临床研究，非常不安全。比如缓释剂——原本是要经过一段时间后再逐渐释放吸收，肠溶剂——原本是要到达肠道后才开始吸收，但药片分割或剥掉胶囊壳后，这些作用将被彻底破坏。
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