南方金银花正式更名山银花

2014/11/10 来源:新京报a-A+

  改名涉29家药企15个品种
 
  《复函》指出,对原剂型已将处方中金银花明确为山银花,但相关改剂型未及时变更的中成药品种,为避免产生新的“同名异方”问题,企业应将处方中金银花变更为山银花投料生产,并按要求到在地省级食品药品监督管理局备案说明书及标签。
 
  涉及药品标准中鉴别、检查、含量测定等项目内容变化的,应按照修订国家药品标准或药品注册标准的程序提出相应申请。
 
  记者昨日致电江西银涛制药及金陵药业相关负责人,对方均表示已知悉此《复函》,但对涉及改剂型品种的更改还未完成。此两家制药企业的官网相关改剂型品种的配方说明仍为金银花。
 
  据了解,涉及上述复函的有金陵药业、江西银涛药业、吉林吉春制药等29家制药企业的15个改剂型品种。

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本文来源:http://m.ew86.com/news/ylgz/20141110/1003137.html