中国制售假药处罚标准10年未变
对于近期发生的毒胶囊事件，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会一名总监在接受记者采访时称，中国现有的对制售假药的处罚标准已经有近10年的历史，需要尽快调整，以加大处罚力度和对违规企业的震慑力。此外，还应加速药品管理法等相关法律的修订，引入上市许可人制度，以明晰责任。
据该协会的总监介绍，在国外，制药企业的违法成本非常高昂，几乎没有企业敢于为了降低成本而采购不合格原料，也没有企业敢把工业原料供应给制药企业，因为由此所付出的代价是任何一个企业难以承受的。
在其看来，供应商的管理对于确保药品质量至关重要，领先制药企业均建立并持续遵守合格供应商遴选标准，这主要包括:拥有系统的供应商管理程序，包括操作规程及操作记录;对主要供应商(包括原料、辅料、中间体、包装材料等的供应商)进行定期或不定期的现场检查;系统性地记录主要供应商的变更情况;与主要供应商(包括原料、辅料、中间体、包装材料等的供应商)签订正式的质量协议。
无论是制药企业还是原料供应商都应该严格遵循各项相关的法律法规，这次事件提供了典型案例:即便都是取得GMP认证的企业，对GMP的执行力度差异也很大。如果对GMP认真执行，毒胶囊的供应商不可能达到药品生产企业对药用胶囊供应商资格认证的要求，也根本不会出现药厂采购毒胶囊的情况。
