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2016/8/9 来源:医疗聚焦a-A+

新的丙型肝炎治疗药物获NICE支持

2015/1/22 来源:丁香园a-A+

在丙型肝炎领域,代表该领域主要进展的两款药物将被纳入英格兰及威尔士NHS常规使用,NICE发布最终草案指南,推荐吉利德科学Sovaldi (sofosbuvir)与杨森Olysio (simeprevir)用于治疗丙型肝炎病毒感染患者。

两款药物于2014年基于令人印象深刻的数据在欧洲获得批准,它们已取得相当规模的销售,这得益于Olysio与Sovaldi作为较短期口服方案获得批准,而不需要使用干扰素,干扰素是一种需要使用几个月的注射剂。

但吉利德与杨森对NICE指南的某些方面感到失望。对吉利德来说,其提供药物的时间延后,NHS患者在8月份之前不可能获得Sovaldi,因为要求英格兰NHS在适当地方提供服务及资助来满足患者治疗推荐的期限被延迟。

吉利德英国及爱尔兰总经理Karagiannoglou表示:“我们对大多数患者直到今年晚些时候才获得这款重要药物感到失望。”

就销售额来说,Sovaldi高昂的价格已使其成为有史以来最成功的药物市场投放,但这也意味着吉利德在某些地区要想供患者获取需要做出一番努力。在法国,这款药物以极低的折扣供货,而美国保险公司快捷药方最近从其处方集中放弃这款药物,转而支持来自艾伯维较为廉价的竞争产品。

英格兰NHS承认这一延迟,该机构已决定通过快速的临时政策来提供这款药物,作为一个全口服方案用于肝硬化患者,这一举措定于4月份开始。

对无干扰素Olysio的决定推迟

Olysio的NICE指南也并非简单,该指南推荐这款药物仅与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合用时使用,亦即意味着其它口服选择不可用时使用。但这款药物积极的消息是其被推荐用于治疗基因型1及基因型4丙型肝炎,而在先前的指南中,它仅被推荐用于基因型1患者。

在某种阶段,Olysio作为一种口服方案的一部分仍可使用,不过杨森证实虽然真实世界的观察性数据被收集,但有关这款药物与Sovaldi合用作为12周无干扰素疗程一部分的决定被延迟。


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