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坚守药品质量,责任重于利益
“两会”代表委员们言谈中出现的第一高频词汇就是“质量”,记者从中深切感受到了制药行业所承担的社会责任和坚守药品质量的决心。
全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人介绍说,从去年到现在,中国食品药品检验研究院的专家已经分六批到扬子江药业指导实际工作,这些专家不仅给企业的质量检测人员进行了政策法规和专业技术培训,还每天到生产车间的各个工序进行监督、检验,为企业的药品质量管理提供了巨大的帮助。“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的。药品质量要靠企业生产全过程的控制。现在,制药企业不是怕检查而是欢迎检查,坚守质量已经成为行业的共识。” 徐镜人说。
今年3月1日颁布的新版GMP,得到了代表委员们的普遍认可。他们认为,制药行业多、小、散等问题一直存在,提高行业集中度一方面靠企业自律,另一方面要靠政策环境的推动。而新版GMP强调的生产软性管理,正是抓住了现代企业管理的精髓。
全国人大代表、神威药业集团有限公司董事长李振江说,新版GMP的颁布实施是一件利国、利民、利行业的好事,既有利于提高药品的安全性,进一步保障人民群众的用药安全;又有利于制药行业的结构调整,提高国际竞争力。“现在,制药行业中相当多的企业都在自觉提高药品标准,按照美国、欧盟和我国新版GMP的要求进行生产线的设计和施工。国内拥有许多符合国际最高水平的生产线和生产车间。我们希望,国家能够继续提高行业准入标准,提高产品检测标准,提高行业综合竞争力。”
“药品是特殊商品,人命关天,因此在药品质量上来不得丝毫马虎。我常年用自己企业生产的药品。这么多年来,步长的中药注射剂获得了社会的认可。”全国人大代表、陕西步长集团董事长赵步长说,步长集团是国内最大的中药注射剂生产企业之一,为1万多名员工提供了就业岗位。2010年为国家纳税9.6亿元。“为保证药品质量,我们有的工厂就生产单一品种,绝不因为节约运行成本而混合生产。”
全国人大代表、天士力集团董事长闫希军说,现在我国制药企业的科技水平越来越高,市场监管越来越严格,企业的守法自觉性也越来越强了。中国制药在国际市场的信誉也在逐步提升。“天士力复方丹参滴丸在美国申报的过程中,我们深刻体会到了标准提高和严格监管的好处。中药是我国的民族瑰宝,也是我国制药行业的竞争力所在,药品质量已经成为企业发展的核心竞争力。”
代表委员们呼吁,国家应继续提高药品质量检测标准,提高中药材、中成药的检测水平,增加检测手段,同时提高各地药品招标采购中技术评标标准,提高质量权重,让人民用上质量好的基本药物。代表委员们普遍认为,药品质量比价格更重要,药品价格虚低比价格虚高更危险。药品是特殊商品,在市场流通中不能等同于普通商品。对于制药企业来说,如果利益和责任是天平的两端,那么,制药企业应该毫不犹豫地选择责任和质量。