青霉素等抗感染药报告数量居首
据报告显示,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9.0%。其中化学药占81.3%、中药占17.3%、生物制品占1.4%。抗感染药报告抗感染药报告51.7万例,数量仍居首位,占化学药的47.6%,不过,较2012年降低1.2个百分点,报告比例已连续4年呈下降趋势。
据报告数据,从药品剂型分析,2013年抗感染药物不良反应/事件报告中,注射剂占74.3%、口服制剂占23.2%、其他剂型占2.5%。抗感染药中注射剂比例较总体报告中注射剂比例高出14.5个百分点。
抗感染药的不良反应/事件报告数量一直居各类药物之首,是国家药品不良反应监测工作关注的重点。近几年,抗感染药的不良反应报告比例出现持续地小幅下降趋势,但头孢类、青霉素类、喹诺酮类药物,因易导致药物过敏等不良反应,加之临床用量大、不合理用药因素的影响,不良反应报告数量居高不下。
中药注射剂合并用药现象突出
2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次,其中严重报告占5.6%。与2012年相比,中药注射剂报告数量增长17.0%,高于总体报告增长率;严重报告数量增长22.3%,与总体严重报告增长率基本持平。
报告指出,中药注射剂与其他药品联合使用现象依然存在,可能增加安全风险,临床应谨慎使用。国家食药总局发布的《2011年国家药品不良反应监测年度报告》己提醒合并用药可能会加大中药注射剂的安全风险。但从2013年中药注射剂不良反应报告数据分析来看,合并用药现象并未得到有效缓解。
此外,2013年共收到国家基本药物的不良反应/事件报告53万例,其中严重报告2.6万例,占4.9%。报告中,化学药品和生物制品报告数量排名前五位的均为抗微生物药,分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和头孢唑林。中成药注射剂排名前五位包括清开灵注射液、参麦注射液等;中成药口服制剂排名前五位包括复方丹参片、六味地黄丸和黄连上清丸等。