业内人士认为，当前形势下，超说明书用药“合情合理但不合法”，医生需要冒很大风险。专家呼吁，建立药品超说明书使用管理规范、技术标准甚至相关立法，应提到势在必行的高度。
超说明书用药现象普遍 抗抑郁药可用于治疗早泄
一般来说，超药品说明书用药，指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括患者的年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法、给药途径等。
“顺尔宁”，即孟鲁司特钠，一般适用于15及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，但是临床中，经常被用于15岁以下儿童的治疗，甚至在国内最小可用于6个月左右的新生儿。
“妥塞敏(氨甲环酸)”，是一种止血药物，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，临床经常可见用于治疗黄褐斑。
普鲁卡因注射液说明书上为局部麻醉药使用，用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。目前临床应用发现它可治疗咯血。
抗癫痫药、戒酒的抗痉挛药超剂量使用，治疗糖尿病的二甲双胍用来治疗胰岛素抵抗的多囊卵巢综合征，治疗癫痫的奥卡西平片用于神经痛，抗抑郁药帕罗西汀广泛应用于早泄……临床中，超说明书用药现象不胜枚举。
事实上，超说明书用药不仅仅是我国独有，在美国、英国等国家，药品说明书之外的用法也较为常见。中国科学报报道，根据《美国医学会会志》披露，美国医院每年约40%~60%的处方药被用于“未经FDA批准的用途”(2014-08-20第8版医药)。新华网8月19日报道称，美国食品药品监督管理局(FDA)、美国医院药师协会(ASHP)、美国健康保险协会(HIAA)、和美国医学会有相关声明，均“不强迫临床用药必须完全遵守官方批准的药品说明书用法”、“治疗的决定应保障患者的权益，与患者需要一致”。
